Clinical Trials Day: verso un futuro migliore, passo dopo passo
Oggi, 20 maggio, è un giorno importante per la comunità scientifica: è il Clinical Trials Day. Promossa dall'Associazione dei Professionisti della Ricerca Clinica (ACRP), questa giornata rende omaggio a scienziati e ricercatori che, con dedizione, guidano il progresso medico attraverso i trial clinici.1
COSA SONO I TRIAL CLINICI?
I trial clinici rappresentano un elemento chiave della ricerca medica moderna e costituiscono una fase cruciale nello sviluppo di nuovi trattamenti e terapie, per un’ampia gamma di malattie e condizioni cliniche. Quando si sviluppa un nuovo trattamento, una strategia diagnostica o un intervento chirurgico, è essenziale valutarne attentamente l'efficacia, la tollerabilità e la sicurezza. I trial clinici hanno proprio questo scopo.2
COME FUNZIONANO I TRIAL CLINICI?
Dopo i primi test in laboratorio e sugli animali, un trial clinico può avere inizio3; esso comprende quattro fasi consecutive, ognuna delle quali coinvolge un numero crescente di partecipanti: da un piccolo gruppo di volontari sani, a migliaia di pazienti. Tuttavia, questo lungo e complesso processo non garantisce che un farmaco raggiunga il mercato. Infatti, dopo diversi anni di trial, meno del 10% dei nuovi trattamenti riesce a soddisfare i rigorosi criteri necessari per l’autorizzazione all’immissione in commercio.4
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IL RUOLO DELLE AUTORITA’ NAZIONALI E INTERNAZIONALI
Le autorità nazionali e internazionali monitorano rigorosamente l'andamento dei trial clinici, autorizzandone o, sospendendone l’esecuzione, qualora necessario. A livello globale, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) gestisce la Piattaforma Internazionale di Registrazione dei Trial Clinici (ICTRP), progettata per fornire un archivio vasto e facilmente accessibile di trial provenienti da tutto il mondo.
Dall'inizio del monitoraggio, nel 1999, fino al 2022, l’OMS ha registrato 744.100 studi clinici in tutto il mondo, di cui 577.531 incentrati su nuovi trattamenti terapeutici, diagnostici e chirurgici. Circa l'82% di questi trial (89.069) riguarda le malattie non trasmissibili, come i tumori, seguiti al secondo posto da 71.601 studi sulle malattie neuropsichiatriche.5
E NOI?
Angelini Pharma è attiva, da sempre, nel campo della ricerca clinica e nello sviluppo di soluzioni sempre più efficaci ed innovative, con particolare attenzione a due importanti aree: Brain Health e Consumer Healthcare. Nel 2024, stiamo conducendo 23 trial clinici in più di una dozzina di Paesi, con l'obiettivo di fornire soluzioni terapeutiche che possano migliorare la qualità di vita delle persone.
IN CONCLUSIONE
La sperimentazione clinica è un aspetto cruciale nella ricerca medica, così come nelle nostre vite. Grazie all'impegno di innumerevoli professionisti, malattie un tempo considerate incurabili possono oggi essere trattate, salvando vite e offrendo una qualità di vita migliore a milioni di persone. Per questo scegliamo di celebrare il Clinical Trials Day e vi invitiamo a fare lo stesso.
Bibliografia
- www.clinicaltrialsday.org [Aprile 2024]
- https://www.nia.nih.gov/health/clinical-trials-and-studies/what-are-clinical-trials-and-studies [Aprile 2024]
- FDA. The drug development process. https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/drug-development-process [Aprile 2024]
- FDA. Step 3: Clinical Research. https://www.fda.gov/patients/drug-development-process/step-3-clinical-research [Aprile 2024]
- https://www.who.int/observatories/global-observatory-on-health-research-and-development/monitoring/number-of-clinical-trials-by-year-country-who-region-and-income-group [Aprile 2024]